HNPR-2022-52006

湖南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于實(shí)施《湖南省中藥飲片炮制規(guī)范》（2021年版）的公告

2022年第54號(hào)

    根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定，我局組織完成了《湖南省中藥飲片炮制規(guī)范》（2010年版）修訂?，F(xiàn)將《湖南省中藥飲片炮制規(guī)范》（2021年版）予以發(fā)布，自2023年1月1日起實(shí)施?，F(xiàn)將實(shí)施有關(guān)事宜公告如下：

一、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第四十四條規(guī)定：中藥飲片應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制；國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范炮制。省級(jí)飲片炮制規(guī)范是對(duì)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)中未收載的地方臨床習(xí)用飲片品規(guī)和炮制方法的補(bǔ)充，是地方飲片加工、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗(yàn)、監(jiān)督管理的法定依據(jù)。

二、本規(guī)范主要由凡例、正文及附錄構(gòu)成，湖南省中藥飲片生產(chǎn)和檢驗(yàn)應(yīng)符合本規(guī)范相關(guān)要求。

三、本規(guī)范自實(shí)施之日起，《湖南省中藥飲片炮制規(guī)范》（2010年版）同時(shí)廢止。已印制的包裝材料在6個(gè)月內(nèi)使用完畢。

四、本規(guī)范已進(jìn)行名稱(chēng)修訂的品規(guī)，應(yīng)使用本規(guī)范中載明的名稱(chēng)，其原名稱(chēng)在一年內(nèi)可作為曾用名過(guò)渡使用。本規(guī)范收載的已有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)但標(biāo)準(zhǔn)有提高的品規(guī)，應(yīng)按照本規(guī)范執(zhí)行。

五、各市（州）市場(chǎng)監(jiān)督管理局應(yīng)積極做好轄區(qū)內(nèi)本規(guī)范的宣傳貫徹工作，督導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)積極做好執(zhí)行準(zhǔn)備。

六、各有關(guān)單位在本規(guī)范執(zhí)行過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題請(qǐng)及時(shí)向湖南省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院反饋，并報(bào)湖南省藥品監(jiān)督管理局。

特此公告。

湖南省藥品監(jiān)督管理局

2022年11月14日   

（公開(kāi)屬性：主動(dòng)公開(kāi)）

(信息來(lái)源：湖南省藥品監(jiān)督管理局）

湖南省中藥飲片炮制規(guī)范（2021年版）目錄.pdf