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省局檢查組專家來我公司進行藥品生產(chǎn)許可證核發(fā)合并GMP符合性檢查

發(fā)表時間:2022-04-07 15:20:24

  2022年1月24日-26日,湖南省藥品監(jiān)督管理局檢查分局對我公司進行了為期三天的藥品生產(chǎn)許可證核發(fā)合并GMP符合性檢查。

  省局檢查組專家在任海蛟董事長、質(zhì)量負責(zé)人(兼質(zhì)量受權(quán)人)寧晶晶、生產(chǎn)負責(zé)人李繼白及相關(guān)部門負責(zé)人的陪同下,對我公司中藥飲片凈制、切制、炮炙(炒制、炙制、蒸制、煮制、、制炭、煅制)、燀制,以及毒性中藥飲片(制白附子、法半夏、姜半夏)等各生產(chǎn)環(huán)節(jié)動態(tài)生產(chǎn)情況進行了檢查確認,重點檢查了物料平衡、與工藝規(guī)程的符合性、防止污染和交叉污染的措施、生產(chǎn)操作的規(guī)范性等方面工作,現(xiàn)場檢查了普通飲片車間、毒性飲片車間、原輔料倉庫、成品倉庫、包裝材料倉庫及實驗室,并對公司工作標準、管理標準、技術(shù)標準等文件進行了認真細致地檢查,并給予了詳細地指導(dǎo)。